食品藥品環(huán)境監(jiān)控 深圳市研發(fā)銷售生產(chǎn)服務企業(yè)

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        優(yōu)一物聯(lián):保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

        2021-01-21 17:51:31 admin

        優(yōu)一物聯(lián):保溫箱、陰涼柜、溫濕度記錄儀使用技巧

        2016年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。




        保溫箱使用注意事項


        ? 使用前應檢查保溫箱是否完好,如有破損應立即維修或停止使用。

        ? 保溫箱使用時注意輕拿輕放,避免劇烈撞擊。

        ? 保溫箱使用時,需等箱內(nèi)溫度持續(xù)穩(wěn)定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內(nèi)。

        ? 裝箱時應注意藥品不要直接與箱內(nèi)冰排接觸。

        ? 藥品間應留有適當?shù)目障叮员阆鋬?nèi)冷氣循環(huán)。

        ? 箱內(nèi)可以放入適當?shù)呐菽?、報紙等填充較大的空隙,以免運輸途中因晃動磕碰損壞藥品。

        ? 保溫箱在運輸途中應盡量減少開箱次數(shù),每次開蓋時間盡量不超過一分鐘。

        ? 保溫箱清潔應使用軟毛巾或濕布蘸水或中性洗劑進行擦拭和清潔,不可使用強酸強堿或氧化劑進行洗滌和消毒。

        ? 保溫箱內(nèi)需保持清潔干爽,使用前后應擦干內(nèi)外水分和污跡,禁止用有機溶劑擦洗或接觸箱體內(nèi)膽。

        ? 保溫箱應保存在陰涼處,避免長時間太陽直曬,避免靠近其他高溫熱源長時間輻射,防止加劇材料老化。


        陰涼柜


        陰涼柜的主要功能為控制溫度與濕度,以達到藥品存儲的要求。具體功能為:制冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。采用風冷式制冷,不凝露,不結(jié)霜,最新版的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證要求藥店要用藥品陰涼柜來盛放相關藥品。


        適宜在陰涼柜存放的藥品


        ? 開啟的胰島素可保存在室溫25℃以下,陰涼避光保存,有效期限為4周左右。

        ? 粉末狀盛裝在容器內(nèi)的混懸劑藥品,加水后保質(zhì)期限縮短,一般不超過15天,應放置在藥品陰涼柜中保存。


        ? 栓劑類藥物因氣溫過高可能出現(xiàn)軟化不易使用,在夏天高溫時,栓劑類藥物可放置在藥品陰涼柜中,或使用前放入藥品陰涼柜,等硬化后取出使用。


        ? 搽劑使用后應擰緊瓶蓋,放置于藥品陰涼柜中保存。


        ? 還有外用藥品,如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等。

         


        溫濕度記錄儀


        企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風險,確保藥品質(zhì)量安全。

        溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的組成:系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。


        各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集 、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行手機、處理和記錄,并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。


        溫濕度記錄儀屬于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里的測點終端,主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監(jiān)測。


        測量設備允許的最大誤差


        ? 測量范圍在0°C~40°C之間,溫度的最大允許誤差為±0.5°C。

        ? 測量范圍在-25°C~0°C之間,溫度的最大允許誤差為±1.0°C。

        ? 相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。

         


        測點終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數(shù)量及位置能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際情況。安裝要求如下:


        ? 每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。


        ? 平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。


        ? 平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。


        ? 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點終端,每增加300平方米至少增加2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計算。


        ? 高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置, 不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。


        如何選擇


        目前,溫濕度記錄儀市場產(chǎn)品種類繁多,不同的產(chǎn)品擁有不同的特點,適用于不同的場景。對此,企業(yè)如何選擇適合自己的產(chǎn)品,建議考慮以下幾點因素:

        1.大品牌。近年來,溫濕度記錄儀市場雖發(fā)展快速,但尚處于不成熟階段,市場魚龍混雜,產(chǎn)品品質(zhì)不一,選擇溫濕度記錄儀時建議認準大品牌產(chǎn)品,可靠有保障。


        2.硬技術(shù)。溫濕度記錄儀品類眾多,使用技術(shù)參差不齊,其中保證探頭的精準度至關重要,選擇產(chǎn)品時要認準技術(shù)先進有保證的商家,選購質(zhì)量上乘、實用性強的產(chǎn)品。


        3.好服務。作為技術(shù)產(chǎn)品,溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障,商家應具備根據(jù)不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力,并做好后續(xù)的服務工作。


        4.低價格。溫濕度記錄儀作為醫(yī)藥冷鏈物流運輸環(huán)節(jié)必不可少的監(jiān)測設備,需求較大,選購時要在保證品質(zhì)、技術(shù)的前提下優(yōu)先選擇價格低廉的產(chǎn)品,節(jié)約企業(yè)成本。


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